島津戰(zhàn)略合作伙伴和合診斷集團(tuán)自主研發(fā)25-羥基維生素D試劑盒，獲批國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證
發(fā)布時(shí)間:2020-03-12 閱讀次數(shù)：1866次
2020年2月，和合診斷集團(tuán)全資子公司合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）、25-羥基維生素D校準(zhǔn)品、25-羥基維生素D質(zhì)控品正式通過(guò)審批，獲得國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證！
上圖為25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證件
合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D系列檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法，該方法為國(guó)際公認(rèn)的維生素D項(xiàng)目檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)，可以大大提高血清維生素D檢測(cè)的精確性，為相關(guān)疾病的臨床診斷提供重要依據(jù)。產(chǎn)品適用機(jī)型廣、組成全面，能很好的滿足臨床客戶的檢測(cè)需求。
和合診斷集團(tuán)自2011年開(kāi)始與島津合作，現(xiàn)在擁有多臺(tái)島津LCMS-8050CL、Nexera系列液相色譜儀。
LCMS-8050CL
Nexera X2(LC-30系列）
島津液相色譜儀歷經(jīng)50年在技術(shù)積淀，從輸液泵、自動(dòng)進(jìn)樣器到柱溫箱和檢測(cè)器，各個(gè)方面做到最優(yōu)，為用戶獲得最優(yōu)、最穩(wěn)定的檢測(cè)結(jié)果，提供最優(yōu)秀的儀器平臺(tái)。
和合診斷尤以開(kāi)展高效液相色譜、串聯(lián)質(zhì)譜法檢測(cè)擅長(zhǎng)，是國(guó)內(nèi)第一家也是目前規(guī)模最大的臨床“色譜/質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)”，可提供臨床化學(xué)和分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的百余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。集團(tuán)率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展血清維生素檢測(cè)，為全國(guó)2000余家醫(yī)院提供診斷技術(shù)服務(wù)。集團(tuán)各實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)ISO15189，擁有與世界同步的檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，檢測(cè)結(jié)果為全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。科研能力突出，截至目前，集團(tuán)共獲得國(guó)家專利局審批及受理的專利近百余項(xiàng)、其中維生素D檢測(cè)發(fā)明專利10余項(xiàng)。
研究表明，人體血清維生素D水平與免疫力息息相關(guān)，維生素D可以使細(xì)胞因子水平提高，從而增強(qiáng)人體免疫力。所以高度關(guān)注血清維生素水平，及時(shí)干預(yù)，可使肌體抗病毒感染能力提升。