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阿膠“避坑指南”，膠類中藥特征多肽LCMS檢測辨真假！

發(fā)布時間:2021-02-20 閱讀次數(shù)：1858次

膠類 中藥檢測標準簡介

膠類中藥作為滋補、養(yǎng)生中的大品類是中醫(yī)藥文化中炫麗奪目的瑰寶，深受民眾的寵愛。由此衍生出來的膠類藥材、飲片、制劑生產企業(yè)及保健品企業(yè)眾多。提供膠類中藥質量控制關鍵技術，確保膠類相關產品的品質，成為市場上越來越強烈的呼聲。近年，市場上出現(xiàn)用其他動物皮熬制而冒充有效的膠類藥材及制劑，如不法商販采用牛皮、豬皮、馬皮原料進行摻假銷售，因此，通過定性鑒別手段確保質量控制顯得尤為重要。

在2015版《中國藥典》中，膠類藥材的定性方法由茚三酮顯色法修改為LC-MS/MS法，開啟質譜技術啟用的序幕，“龜甲膠、阿膠、鹿角膠”各論均要求鑒別對應特征多肽。新版藥典在2015版基礎上，阿膠增加【含量測定】項目，增加表述“照【含量測定】特征多肽項下色譜、質譜條件試驗，統(tǒng)一了阿膠【鑒別】和【含量測定】的儀器條件。”同時多個含膠類成分的制劑增加【鑒別】項目，要求定性分析特征多肽成分。具體標準修訂情況如下表：

2019-2020年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多項關于膠類中藥摻偽補充檢驗方法。

膠類 中藥質控解決方案

面對膠類中藥日益嚴格的質控要求，島津向廣大用戶提供全面解決方案，包括島津獨特的在線酶切色譜儀、UHPLC-MS/MS液質聯(lián)用儀，解決多肽定性鑒別和定量檢測檢測需求。提供分析儀器、色譜柱、應用數(shù)據包一站式解決方案，符合藥典法規(guī)要求，同時簡化前處理步驟、分析儀器操作，助力分析效率提升。

01分析儀器